Firmenprofil
 

S.B. PHARMA SUPPORT e.U. ist ein österreichisches Dienstleistungsunternehmen, spezialisiert auf den Sektor Qualitätssicherung / Projektmanagement in der Pharmazeutischen Industrie.

Das Angebot umfasst folgende Disziplinen:

         ●  Qualitätsmanagement
         ●  Projektmanagement
         ●  Regulatory Compliance
         ●  Clinical Research

11jährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie bei drei der Big-Player und die Qualifikation als Sachkundige Person [gem. § 7 der Österreichischen “Arzneimittelbetriebsordnung 2009 – AMBO 2009”, BGBl. II Nr. 324/2008] sind der Beleg für mein fundiertes Fachwissen.

Die Lage des Unternehmens im Herzen von Österreich, mit guter infrastruktureller Anbindung an die Flughäfen Klagenfurt, Graz, Ljubljana und Triest, ist die ideale Voraussetzung für eine internationale Ausrichtung des Unternehmens.


Mission
Ziele zu definieren ist erst der Anfang, diese auch zu erreichen benötigt jedoch Kapazitäten. Mit der Hands-on-Mentalität meines Unternehmens können wir diese Ziele gemeinsam erreichen.


Zu meiner Person
◊  Magister der Biologie
◊  Sachkundige Person seit 2007
◊  mehr als 10 jährige Berufserfahrung, mit Schwerpunkt im GMP

◊  mehrjährige GxP Auditerfahrung in 19 Ländern weltweit
    (u.a. Europa, Indien, Japan, Amerika, Oman, Vietnam, Russland, ...)
◊  Führungserfahrung als Head of Regulatory Compliance
◊  Erfahrung in allen Bereichen der Qualitätssicherung
◊  Erfahrung in TrackWise, SAP
◊  Erfahrung in der Schulung von Mitarbeitern in den Bereichen
    Qualitätssicherung und Softwareanwendungen
◊  Erfahrung im Monitoring von Klinischen Studien

◊  Sprachkenntnisse: Deutsch (Muttersprache), Englisch (verhandlungssicher),
     Italienisch (Grundlagen)


Mitgliedschaften
European QP Association
Austrian QP Association
Wirtschaftkammer Kärnten


Standards
EU GMP
US FDA
WHO
PIC/S
Pharm. Eur.
USP
ICH